为进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价,及时、有效控制医疗器械上市后风险,近日,济阳区市场监管局邀请济南市医疗器械不良事件监测专家对济阳区人民医院医务人员进行医疗器械不良事件监测专题培训。

围绕当前医疗器械不良事件监测工作现状,结合专家自身工作经历与经验,此次培训从政策解读、基本概念、监测工作开展、典型案例分析等方面细致的阐述了医疗器械不良事件监测工作的重要性、报告与评价原则、报告表填写注意事项、医疗器械唯一标识系统规则等内容。通过?#27493;馐质?#21488;倒塌、?#36136;?#26080;影灯、呼吸机、眼用全氟丙烷气体等典型案例,强调了医疗器械不良事件监测以及上报工作的目的和意义。

同时要求大家要树立“不良事件无小事”的监测意识,秉持“可疑即报”的原则,重点关注生命支持设备、?#36136;?#22120;械、消毒设备、植入器械等有源器械和高风险器械,积极搜集并上报医疗器械不良事件,确保报告内容准确、详细、真实、完整。最后号召大家共同努力,通过报告评价,有效提取风险信号,逐步更新完善医疗器械使用效果,保证患者使用安全,确保医疗器械行业的健康发展。

此次培训内容丰富详实、具体细致,有较强的针对性和实用性,让参培人员拓宽了思路、掌握了知识、提升?#22235;?#21147;,为全区医疗器械不良事件监测工作提供了扎实的理论指导,为后期监管和监测工作的顺利有效开展提供了保障。

发布日期: 2019-09-05 16:43                信息来源:    济阳区市场监管局