各医疗器械相关企业:

  2019年7月,国家药品监督管理局与国家卫健委联合启动医疗器械唯一标识系统试点工作,并于8月发布《医疗器械唯一标识系统规则》,自2019年10月1日期正式施行。为加强医疗器械全生命周期管理,落实国家药品监督管理局关于建立医疗器械唯一标识系统的相关要求,实现产品唯一标识在生产、经营、流通和使用?#26800;?#31034;范应用,推动我市相关工作深入开展,我局定于2019年10月8日举办医疗器械唯一标识(UDI)专题培训。现将有关事项通知如下:

  一、培训时间

  2019年10月8日(星期二)下午14:30-17:30(下午14:00开始签到,上课时间:14:30-17:30)。

  二、培训地点

  深圳博?#36136;?#28023;伦酒店五楼会议室(原深圳博林诺富特酒店,福田区侨城东路2002号)。

  三、培训内容

  1、美国UDI介绍。

  2、欧盟UDI介绍及时间表。

  3、国内UDI标准介绍。

  4、企业实施UDI的建议。

  5、讨论与交流。

  四、参训人员

  各医疗器械生产经营企业相关负责人,尤其是无菌、植介入产品企业负责人及质量负责人;医疗机构设备科室人员。

  五、报名方式

  请参训人员于9月30日前报名,报名登录:深圳市医疗器械质量管理促进会网站www.szmdqa.org网站--→〈培训信息〉选择培训项目进入--→点击〈我要报名〉--→填写资料提交。场地有限,定员400人,额满为止。

  六、联系方式

  联系人:陈静13689551586、程桂园13428989897、江苗83070758

  咨询电话:0755-26910212、83070758

深圳市市场监督管理局

2019年9月24日