为做好医疗器械唯一标识系统的培训宣贯工作,帮助医疗器械企业了解医疗器械唯一标识相关法规与实施要点,9月20日,一场以“医疗器械唯一标识系统规则”为主题的专题讲座在高新区成功举办,活动特邀美国UL资深专家高硕亨授课,共吸引近400位医疗器械行业从业者参加。

本次活动由江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟、苏南国家自主创新示范区医疗器械产业技术协同创新联盟与市医疗器械行业协会联合主办,区科创局协办。讲座以“医疗器械唯一标识系统”为题,对系统标准解读、实施情况方案、欧盟MDR/IVDR体制内UDI的要求等内容作了详细讲解。“此次活动紧贴形势需求,活动的针对性、?#34892;?#24615;更强。今后医疗器械产业联盟将紧跟有关方针政策、法律法规,积极开展各项工作,在不同层面进一步丰富活动内容,更好地为联盟成员服务。”活动相关负责人表示。

据悉,医疗器械和生物医药产业是高新区重点打造的战略性先导产业之一,也是江苏省“一区一战?#22278;?#19994;”省市联动重点支持发展的产业。为了促进产业的发展,2018年2月,高新区成立了苏南国家自主创新示范区医疗器械产业技术协同创新联盟,并将该联盟与2010年获批成立的江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟有机融合,构建区域性医疗器械产业技术创新合作联动平台,助力实现创新链、产业链的无缝对接,促进产业发展。截至2018年,区内已集聚医疗器械企业近300家,总产值达85亿元,年增长率近20%,拥有各类专利1000余项,二、三类医疗器械产品注册证500多个,FDA认证、CE认证近200件。(科萱)