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市市场监管局关于举办医疗器械唯一标识(UDI)专题培训的通知

紧贴形势需求 高新区“医疗器械唯一标识系统规则”专题讲座圆满成功

李伟松所长主讲食药科普大讲堂 分享医疗器械风险知识

李伟松所长主讲食药科普大讲堂 分享医疗器械风险知识

  • 济阳区市场监管局开展医疗器械 不?#38469;?#20214;监测专题培训

    济阳区市场监管局开展医疗器械 不?#38469;?#20214;监测专题培训

    为进一步加强医疗器械不?#38469;?#20214;监测和再评价,及时、?#34892;?#25511;制医疗器械上市后风险,近日,济阳区市场监管局邀请济南市医疗器械不?#38469;?#20214;监测专家对济阳区人民医院医务人员进行医疗器械不?#38469;?#20214;监测专题培训。

    2019-09-12 14:49

  • 北京开发区分局组织辖区企业开展无菌医疗器械专题培训

    此?#38395;?#35757;,以辖区高风险的无菌植入医疗器械企业为培训对象,结合无菌医疗器械专项检查工作,邀请来有丰富检查、检验经验的培训专家及讲师

    2019-09-12 14:47

  • 创新方式 结合实际 国家药监?#25351;?#21496;局单位稳步推进主题教育 ?#23433;?#24536;初心、牢记使命”主题教育简报第18期

    除采用开展主题党日活动、领导干部讲党课、组织学?#25226;?#35752;等常见方式之外,国家药监?#25351;?#21496;?#25351;?#30452;属单位还结合自身工作实际,采用先进事迹交流会、应知应会知识测试、听老干部讲作风等创新方式,稳步推进?#23433;?#24536;初心、牢记使命”主题教育。

    2019-07-18 16:47

  • 医疗器械资讯壹周报(10月10日-10月16日)

    10月12日,上海市委副书记、市长杨雄主持召开市政府常务会议,研究部署本市药品审评审批制度改革;研究改革?#26222;?#19987;项支持方式,探索设立“上海产业转型升级投资基金?#20445;?/p>

    2015-10-19 11:50

  • 医疗器械资讯壹周报(9月19日-9月22日)

    按照国家食品药品监督管理总局要求,根据全省医疗器械专项整治2015行动计划安排,山东省食品药品监督管理局于2015年8月份集中开展了一次性使用无菌医疗器械专项整治。

    2015-09-28 09:55

  • 医疗器械资讯壹周报(8月17日-23日)

    1、发布关于印发医疗器械经营?#26041;?#37325;点监管目录及现场检查重点内容的通知(食药监械监〔2015〕159号); 2、发布关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知(食药监械监〔2015〕158号);

    2015-08-24 14:09

  • 医疗器械资讯壹周报(第37期)

    根据国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第18号),辽宁省食品药品监督管理局制定了《辽宁省医疗器械产品出口销售证明申报程序》

    2015-08-17 10:44

  • 医疗器械资讯壹周报(第36期)

    1、CFDA:关于发布医疗器械软件注册?#38469;?#23457;查指导原则的通告(2015年第50号) 2、CFDA:发布关于撤销14起篡改审批内容违法广告批准文号的通告(2015年第41号); 3、CFDA:发布关于12起虚假宣传广告的通告(2015年第42号);

    2015-08-10 14:09

  • 医疗器械资讯壹周报(第35期)

    近日,科技部部长万钢在天津开幕的2015国际生物经济大会上表示,我国生物产业保持20%以?#31995;?#22686;速,2014年生物产业产值达3.16万亿元。在生物?#38469;?#30340;支撑下,生物经济正成为中国经济的重要增长点之一;

    2015-07-31 16:12

  • 医疗器械资讯壹周报(第34期)

    CFDA?#27827;?#20687;?#32479;?#22768;诊断设备新?#38469;?#27880;册?#38469;?#23457;查指导原则 CFDA:乙型肝炎病毒基因?#20013;?#26816;测试剂?#38469;?#23457;查指导原则 CFDA:19个医械产品不予注册!

    2015-07-24 13:44

  • 医疗器械资讯壹周报(第33期)

    自2015年8月1日起,申请人办理行政许可事项的受理或领取批准文件时,申请人委?#26800;?#21150;事人员应提交申请人(与申请表盖章单位一致)对委托办事人员及所办事项的委托书和办事人员的身份证明原件与复印件(原件核对后退回)。

    2015-07-17 14:11

  • 医疗器械资讯壹周报(第32期)

    近日,国家食品药品监督管理总局发?#21058;恕?#21307;疗器械临床评价?#38469;?#25351;导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》等两份跟医疗器械?#38469;?#35780;价密切相关的规范性文件

    2015-07-10 13:52

  • 医疗器械资讯壹周报(第31期)

    近年来,随着国家医疗保?#38505;?#31574;的完善,以?#26696;髦中录际?#30340;兴起,体外诊断(IVD)产业得到前所未?#26800;?#21457;展,成为医疗器械市场中最为活跃的领域之一。

    2015-07-06 10:57

  • 医疗器械资讯壹周报(第30期)

    上海市药监局:根据2014年10月1日起施?#26800;摹?#20307;外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第5号)第二十四条规定,“境内申请人的注册检验用样品由食品药品监督管理部门抽取”

    2015-06-26 14:02

  • 医疗器械资讯壹周报(第28期)

    今年,我国医药贸易形势不容乐观,主要面临国际市场需求难有明显回升、医药出口产品转型升?#24230;源?#20110;过?#23665;?#27573;、贸易壁垒和贸易摩?#33391;?#21095;、汇率风险提高等不利因素。

    2015-06-19 15:17

  • 医疗器械资讯壹周报(第28期)

    ①CMDE:发布关于对《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则(修订版)》征求意见的通知; ②CFDA:发布《关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知》(食药监械管〔2015〕63号)

    2015-06-12 16:29

  • 医疗器械资讯壹周报(2015年6月5日)

    达安基因昨日在回复投资者提问时称,公司有MERS检测试剂。据悉,该试剂系科研试剂,目前?#24418;?#21462;得医疗器械注册证。据了解,该试剂为“中东呼吸综合症冠?#24202;?#27602;核酸检测试剂盒”科研检测试剂。

    2015-06-05 15:59

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