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  • 陕西省创新医疗器械初审

    受理地点: 省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(西安市高新六路56号))) 受理时间: 星期一、星期二、星期四:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00;星期三、星期五上午09:00-12:00,星期三、星期五下午及法定节假日不对外办理业务

    2019-10-23 15:34

  • 陕西省医疗器械注册检验

    GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求; GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求;YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验

    2019-10-23 15:33

  • 陕西省第二、三类医疗器械生产许可核发

    《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二条、第二十条、第二十二条;《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)第八条

    2019-10-23 15:27

  • 陕西省第二、三类医疗器械生产许可延续

    从事医疗器械生产活动,应?#26412;?#22791;以下条件?#28023;?#19968;)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环?#31243;?#20214;、生产设备以及专?#23548;际?#20154;员;

    2019-10-23 15:27

  • 陕西省第二、三类医疗器械生产许可补发

    对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续?#20013;!?#21307;疗器械生产监督管理办法》第十九条、二十条

    2019-10-23 15:26

  • 陕西省第二、三类医疗器械生产许可变更

    受理地点: 陕西省药品监督管理局政务大厅(陕西省西安市雁塔区科技五路21号付1号) 受理时间: 星期一?#21015;?#26399;五上午9:00—12:00下午13:00—17:00(国家法定节假日除外)

    2019-10-23 15:24

  • 陕西省第二、三类医疗器械生产许可注销

    受理地点: 陕西省药品监督管理局政务大厅(陕西省西安市雁塔区科技五路21号付1号) 受理时间: 星期一?#21015;?#26399;五上午9:00—12:00下午13:00—17:00(国家法定节假日除外)

    2019-10-23 15:20

  • 陕西省药品和医疗器械互联网信息服务资格证书变更

    受理地点: 陕西省药品监督管理局政务大厅(陕西省西安市雁塔区科技五路21号付1号) 受理时间: 星期一?#21015;?#26399;五上午9:00—12:00下午13:00—17:00(国家法定节假日除外)

    2019-10-23 15:19

  • 陕西省药品和医疗器械互联网信息服务资格证书换发

    受理地点: 陕西省药品监督管理局政务大厅(陕西省西安市雁塔区科技五路21号付1号) 受理时间: 星期一?#21015;?#26399;五上午9:00—12:00下午13:00—17:00(国家法定节假日除外)

    2019-10-23 15:18

  • 陕西省医疗器械临床试验备案

    受理地点: 省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(西安市高新六路56号))) 受理时间: 星期一?#21015;?#26399;五上午9:00—12:00下午13:00—17:00(国家法定节假日除外)

    2019-10-23 15:16

  • 陕西省医疗器械分类界定初审

    省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心(西安市高新六路56号)))

    2019-10-23 15:15

  • 医疗器械产品变更注册公示公告-陕西精益齿科?#38469;?#26377;限公司

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督

    2019-10-23 15:06

  • 医疗器械产品注册公示公告-陕西巨子生物?#38469;?#26377;限公司

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-10-23 15:05

  • 医疗器械产品注册公示公告-西安博和医疗科技有限公司

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-10-23 15:04

  • 医疗器械产品注册公示公告-西安蓝港数字医疗科技股份有限公司

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-10-23 15:03

  • 省医疗器械质量监督检验院参加《秦风?#35748;摺?#35775;谈

    5月29日,省医疗器械质量监督检验院副院长张成、业务科科长李丽、?#24615;?#26816;验室高级工程师杨晓玲走进陕西广播电视台《秦风?#35748;摺分?#25773;间,就如何使用、挑选、鉴别医疗器械与广大听众进行互动,接听省内外听众的?#35748;?#30005;话,现场回答微信和微博网友提出的有关医疗器械知识方面的问题。

    2019-06-04 11:07

  • 省药监局检查调研医疗器械生产企业

    5月28日,省药监?#25351;?#23616;长曾锦川一行赴西安天隆科技有限公司,对其医疗器械产品的研发、生产、服务情况进行检查调研,省药监?#25351;?#24033;视员王志宏和相关处负责同?#20061;?#21516;检查。

    2019-06-04 11:07

  • 医疗器械产品变更注册公示 2019年11号

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-06-04 11:06

  • 医疗器械产品变更注册公示 2019年10号

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

    2019-06-04 11:05

  • 关于赴广东考察调研医疗器械化妆品监管工作的报告 医疗器械监管处 王成忠

    为学习借鉴广东药品监管先进经验,了解广东医疗器械、化妆品企业生产经营及质量管理状况,进一步提升我省监管水平,促进我省医疗器械、化妆品产业健康发展,4月23日-26日,省药品监管局党组书记、局长张小宁带领副局长任彦保和相关处室负责人一行六人赴广东进行考察调研。

    2019-06-04 11:05

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