天津市《医疗器械生产许可证》审批公告

2019年第 4  期)

 

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津瑞奇外科器械股份有限公司等1家公司符合法定条件,准予变更《医疗器械生产许可证》(详见附件)

 

特此公告。

 

 

附件: 20192月《医疗器械生产许可证》变更情况(滨海新区)

 

 

         2019312

 

         2019 年  2      月《医疗器械生产许可证》变更情况(滨海新区)
序号企业名称许可证号生产地址变更项目变更前内容变更后内容批准时间批准机关
1天津瑞奇外科器械股份有限公司津食药监械生产许20100320号天津开发区西区新兴路120号,天津经济?#38469;?#24320;发区第四大街5号B座四层增加生产产品一次性使用痔上粘膜环切吻合器   津食药监械(准)字2014第2080005号 一次性使用RCS系列端?#23435;?#21512;器 津食药监械(准)字2014第2080004号 RLS   系列直线吻合器及一次性钉匣 津食药监械(准)字2014第2080003号 ENDO RLC 通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣   津食药监械(准)字2014第2080006号 RLC系列直线切割吻合器及一次性钉匣 津械注准20162080078 一次性使用消化道吻合器   津械注准20162080169 ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器用一次性钉匣弯转型 津械注准20162080164 ENDO SRC   通用腔镜直线切割吻合器 津食药监械(准)字2014第2080007号 一次性使用痔切除吻合器 津械注准20182090036 腔镜直线型切割吻合器钉匣   津械注准20182080037 超声切割止血刀系统 国食药监械(准)字2014第3231709号  腔镜弯转型切割吻合器钉匣 津食药监械(准)字2014第2080002号   高频双极?#36136;?#30005;极 津械注准20142250030 一次性使用直线型切割吻合器及组件 津械注准20172080102 一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件   津械注准20182080097  
   
一次性使用痔上粘膜环切吻合器   津械注准20192020003 一次性使用端?#23435;?#21512;器 津械注准20192020006 直线吻合器及一次性钉匣 津械注准 20192020007   通用内镜直线切割吻合器
    及一次性钉匣 津械注准20192020008 RLC系列直线切割吻合器及一次性钉匣 津械注准20162080078 一次性使用消化道吻合器   津械注准20162080169 Endo RLC通用内镜直线切割吻合器用
    一次性钉匣弯转型 津械注准20162080164 通用腔镜直线切割吻合器 津械注准 20192020005 一次性使用痔切除吻合器   津械注准20182090036 腔镜直线型切割吻合器钉匣 津械注准20182080037 超声切割止血刀系统 国械注准20183011933  腔镜弯转型切割吻合器钉匣 津械注准 20192020004 高频双极?#36136;?#30005;极   津械注准20142250030 一次性使用直线切割吻合器及组件 津械注准20172080102 一次性使用腔镜直线切割吻合器
    及组件 津械注准20182080097  
   
2019.1.30天津市药品监督管理局